Hangzhou Niya Health Co., Ltd. es un fabricante profesional de equipos de infusión en China especializado en el desarrollo, producción y distribución global de conjuntos de infusión intravenosa de alta calidad y consumibles médicos desechables. Con una amplia experiencia en fabricación y un firme compromiso con la innovación, proporcionamos productos sanitarios seguros, fiables y rentables para hospitales, clínicas, distribuidores médicos y marcas OEM en Europa, Norteamérica, Oriente Medio y Latinoamérica.
Nuestra gama integral incluye conjuntos de infusión por gravedad, equipos de transfusión de sangre, buretas pediátricas, microgoteros y sistemas libres de agujas. Cada unidad se fabrica bajo estrictos controles de calidad para garantizar un rendimiento constante y la máxima seguridad del paciente.
Estamos liderando la transición hacia materiales libres de DEHP y PVC, utilizando elastómeros termoplásticos (TPE) de grado médico que eliminan el riesgo de lixiviación de ftalatos, garantizando la biocompatibilidad total en tratamientos prolongados.
Nuestros nuevos filtros de membrana de 0.22 micras no solo retienen partículas, sino que actúan como barreras bacterianas y eliminadoras de burbujas de aire automáticas, reduciendo drásticamente las complicaciones por embolia gaseosa.
El futuro de la infusión reside en la conectividad. Estamos desarrollando dispositivos compatibles con bombas inteligentes que permiten el monitoreo remoto del flujo y alertas en tiempo real para el personal de enfermería.
En Hangzhou Niya Health Co., Ltd., hemos integrado la Manufactura Inteligente (Industria 4.0) en nuestras líneas de montaje. Esto se traduce en:
Nuestros productos cumplen estrictamente con el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745) de la Unión Europea, facilitando la importación y comercialización sin barreras técnicas en el espacio Schengen.
Ofrecemos expedientes técnicos (Technical Files), certificados de esterilización por Óxido de Etileno (EO) y análisis de gestión de riesgos bajo ISO 14971 para apoyar sus registros locales ante organismos como COFEPRIS, ANMAT o INVIMA.
Apoyamos el etiquetado privado, diseños de empaque personalizados e instrucciones multilingües para ayudar a nuestros socios a establecer marcas competitivas en sus mercados locales.
Nuestros productos cuentan con certificación CE (bajo MDR), ISO 13485:2016 y cumplimos con los estándares de la FDA. Cada lote se somete a pruebas de esterilidad, pirogenicidad y toxicidad.
Sí, disponemos de una línea premium "Green Line" fabricada íntegramente sin PVC ni látex, ideal para pacientes neonatales, oncológicos y tratamientos que involucren fármacos liposolubles.
Gracias a nuestras líneas automatizadas, podemos producir más de 10 millones de unidades mensuales, lo que nos permite atender licitaciones gubernamentales y pedidos de grandes distribuidores internacionales.
Utilizamos reguladores de flujo de precisión (Dial-A-Flow) calibrados individualmente que permiten un ajuste exacto entre 5ml/h y 250ml/h, vital para la administración crítica de medicamentos.
Entendemos los desafíos de los directores de compras internacionales: calidad inconsistente, retrasos logísticos y falta de cumplimiento normativo. En Niya Health, mitigamos estos riesgos mediante una gestión de cadena de suministro transparente y un soporte técnico proactivo.
Su salud
