Hangzhou Niya Health Co., Ltd. es un fabricante profesional de sets de infusión de China, especializado en el desarrollo, producción y distribución global de sets de infusión IV de alta calidad y consumibles médicos desechables. Con una amplia experiencia en fabricación y un firme compromiso con la innovación, ofrecemos productos sanitarios seguros, fiables y rentables para hospitales, clínicas, distribuidores médicos, empresas farmacéuticas y marcas OEM en Europa, América del Norte, Oriente Medio, el Sudeste Asiático, África y América Latina.
Nuestra completa gama de productos incluye sets de infusión IV, sets de infusión por gravedad, sets de transfusión de sangre, sets de infusión con bureta, sets de infusión pediátrica, sets de infusión neonatal, sets de infusión microgoteo, sets de infusión macrogoteo, sets de infusión sin aguja, sets de infusión de extensión, sets de infusión con filtro, sets de infusión de flujo de precisión y otros consumibles médicos desechables estériles. Fabricados con materiales de calidad médica y tecnologías de producción avanzadas, nuestros productos están diseñados para ofrecer un rendimiento uniforme, una administración precisa de fluidos y una mayor seguridad del paciente en una amplia gama de aplicaciones clínicas.
Clase de Sala Limpia (ISO 8)
Países de Destino Global
Esterilización EO Garantizada
13485 Sistema de Calidad
En los entornos sanitarios modernos de España y América Latina, los requisitos para la administración intravenosa han evolucionado significativamente. Los sets de infusión de extensión ya no son meros accesorios de tubería; representan la barrera de seguridad crítica entre el dispositivo de infusión activa (como bombas peristálticas de jeringa) y el torrente sanguíneo del paciente.
Facilitan la administración simultánea de múltiples terapias vasoactivas y nutrición parenteral a través de conectores multisalida sin aguja, minimizando el riesgo de incompatibilidad química de fármacos en Y y reduciendo la manipulación directa de la vía central.
Sistemas microgoteo específicos y extensiones de calibre ultrafino (microbore) que reducen drásticamente el volumen muerto residual de soluciones valiosas, evitando la sobrecarga de volumen hídrico en pacientes neonatales críticos.
Tuberías especializadas libres de DEHP y PVC (coextruidas de poliuretano o polietileno) diseñadas específicamente para evitar la absorción de principios activos como el paclitaxel, y provistas de filtros eliminadores de burbujas y partículas.
Líneas de extensión de gran longitud (hasta 150 cm o 200 cm) resistentes a altas presiones que permiten colocar la bomba de infusión fuera de la sala de exploración magnética, asegurando la administración ininterrumpida de fármacos.
Sets provistos de llaves de tres vías integradas y válvulas antirretorno que permiten al anestesiólogo inyectar bolos de emergencia sin interrumpir el flujo constante del sistema de infusión principal.
Líneas de infusión subcutánea continua acopladas a bombas elastoméricas portátiles, permitiendo al paciente mantener su movilidad con una dosificación segura y constante de analgésicos.
El desarrollo tecnológico de Hangzhou Niya Health Co., Ltd. está profundamente enraizado en la resolución de problemas clínicos reales. A través de nuestra división de I+D, proyectamos las siguientes líneas de desarrollo tecnológico para los sets de extensión de infusión:
La transición industrial global exige la eliminación del DEHP debido a sus efectos disruptores endocrinos. Nuestra fábrica implementa activamente elastómeros termoplásticos (TPE) y poliuretano termoplástico (TPU) de grado médico. Estos materiales no solo ofrecen una biocompatibilidad insuperable, sino que también evitan la absorción/adsorción de fármacos lipofílicos, garantizando que el paciente reciba la dosis terapéutica exacta planificada por el personal clínico.
Integración de conectores bidireccionales con desplazamiento neutro o positivo. Reducen las tasas de infección del torrente sanguíneo asociadas a catéteres (IBSAC) mediante el bloqueo mecánico eficaz del paso bacteriano durante la desconexión.
Tuberías coextruidas tricapa con protección UV y espectral. Ideales para la administración de moléculas fotosensibles como el nitroprusiato de sodio o vitaminas del complejo B, sin comprometer la visibilidad interna para la detección de burbujas de aire.
Desarrollo de diales mecánicos micrométricos con calibración precisa y estable de 5 ml/h a 250 ml/h, reduciendo las desviaciones de flujo inducidas por cambios en la viscosidad del fluido o la temperatura ambiente.
Como un consolidado proveedor de sets de infusión IV, Hangzhou Niya Health Co., Ltd. ofrece servicios de fabricación OEM y ODM flexibles a clientes globales. Respaldamos la personalización de etiquetas privadas, especificaciones técnicas de productos a medida, diseño de embalaje exterior, documentación regulatoria completa, instrucciones de uso multilingües y servicios integrales de exportación para ayudar a nuestros socios a establecer marcas médicas competitivas en sus mercados locales.
Nuestras instalaciones de fabricación integran la última tecnología de moldeo por inyección de alta precisión y automatización robótica. Esto elimina el factor de error humano en la inserción de las agujas, la colocación de las pinzas Robert o el sellado de los tubos de extensión. La cadena de suministro se gestiona bajo el paradigma *Lean Manufacturing*, minimizando los desperdicios y traduciendo esa eficiencia en ventajas de costes para nuestros distribuidores e importadores globales, sin escatimar nunca en la seguridad del paciente.
La gestión de la calidad está integrada en cada fase de nuestro proceso de fabricación. Nuestras modernas instalaciones de producción cuentan con salas limpias, líneas de montaje automatizadas, equipos de prueba de precisión y rigurosos procedimientos de control de calidad para garantizar que cada producto cumpla con las estrictas normas médicas internacionales de seguridad, esterilidad y rendimiento.
Nuestra fábrica mantiene la certificación del Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos ISO 13485 de forma rigurosa, garantizando una trazabilidad completa desde la resina plástica virgen hasta el producto final esterilizado en lote.
Proveemos dossiers técnicos detallados (Tech Files) listos para procesos de homologación sanitaria ante entidades exigentes como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), COFEPRIS en México, ANVISA en Brasil y digemid en Perú.
Cada lote es sometido a un ciclo validado de esterilización por Óxido de Etileno (EO), seguido de un período de aireación controlada para asegurar que los residuos gaseosos se encuentren muy por debajo de los límites estipulados por la norma EN ISO 10993-7.
Impulsados por la investigación continua y el avance tecnológico, Hangzhou Niya Health Co., Ltd. mantiene su compromiso de ofrecer consumibles médicos desechables innovadores que sirvan de apoyo a los sistemas sanitarios modernos. A través de una calidad de producto fiable, precios competitivos, una capacidad de producción eficiente, un servicio de atención al cliente receptivo y una cooperación a largo plazo, nos esforzamos por convertirnos en el socio global preferido de hospitales, distribuidores médicos y empresas del sector salud que buscan soluciones fiables de fabricación de consumibles médicos OEM y ODM desde China.
A continuación, recopilamos las preguntas más críticas de los jefes de compras de hospitales, distribuidores médicos internacionales y técnicos de registros sanitarios al seleccionar un proveedor global de sets de infusión de extensión.
Ofrecemos tubos en PVC tradicional de grado médico, PVC libre de DEHP y tubos de TPE/TPU (libres de PVC). Para quimioterapia y administración de fármacos lipofílicos (como Taxanos o nitroglicerina), recomendamos firmemente nuestros tubos de TPE o coextruidos de TPU. Estos previenen la lixiviación del plastificante y evitan la absorción del fármaco en la pared de la tubería, garantizando la dosis íntegra al paciente.
Nuestros sets de extensión estándar están diseñados para flujo por gravedad o bombas de infusión estándar (presión de trabajo inferior a 50 psi). Para procedimientos radiológicos con inyectores de contraste automáticos, fabricamos líneas de extensión específicas resistentes a alta presión (High-Pressure Extension Sets) clasificadas para soportar presiones nominales de hasta 350 psi o 1200 psi, equipadas con conexiones Luer Lock macho-hembra de alta seguridad y paredes de tubo reforzadas.
Sí, como fábrica especializada en soluciones a medida, ofrecemos servicios integrales de OEM y ODM. Podemos personalizar la longitud del tubo de extensión (desde 10 cm hasta 300 cm), el diámetro interno/externo (microbore o macrobore), el tipo de pinza (pinza Robert, pinza deslizante, pinza de rodillo) y el acoplamiento de accesorios como llaves de tres vías, filtros de eliminación de burbujas, o conectores sin aguja de presión positiva.
Todos nuestros productos sanitarios desechables se someten a esterilización por gas de Óxido de Etileno (EO) en cámaras industriales automatizadas dentro de la propia planta de Hangzhou Niya Health. Cada lote está acompañado de su certificado de esterilidad correspondiente e indicadores químicos/biológicos de validación. La vida útil garantizada para la esterilidad del producto en envases blíster individuales de papel de grado médico y película plástica es de 5 años, siempre que el embalaje no esté dañado.
Para configuraciones estándar del catálogo, el MOQ suele ser de 50.000 unidades. Para proyectos OEM personalizados que requieren utillaje o moldeo específico, el MOQ puede variar. El plazo promedio de producción es de 25 a 35 días tras la aprobación del diseño del empaque. Realizamos envíos FOB desde los principales puertos de China (como Ningbo o Shanghái) y proveemos soporte completo con los documentos de exportación (BL, Factura Comercial, Packing List, Certificado de Libre Venta y Certificado de Origen) para agilizar las aduanas en destino.
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