Hangzhou Niya Health Co., Ltd. es un fabricante profesional de conjuntos de infusión en China, especializado en el desarrollo, producción y distribución global de equipos de infusión IV de alta calidad y consumibles médicos desechables. Con una amplia experiencia en fabricación y un firme compromiso con la innovación, proporcionamos productos de salud seguros, confiables y rentables para hospitales, clínicas, distribuidores médicos, compañías farmacéuticas y marcas OEM en Europa, América del Norte, Medio Oriente, Sudeste Asiático, África y América Latina.
Nuestra gama integral de productos incluye juegos de infusión intravenosa, juegos de infusión por gravedad, juegos de transfusión de sangre, juegos de infusión con bureta, juegos de infusión pediátrica, juegos de infusión neonatal, juegos de infusión de microgoteo, juegos de infusión de macrogoteo, juegos de infusión sin aguja, juegos de infusión de extensión, juegos de infusión con filtro, juegos de infusión de flujo de precisión y otros consumibles médicos estériles desechables. Fabricados con materiales de grado médico y tecnologías de producción avanzadas, nuestros productos están diseñados para ofrecer un rendimiento constante, una administración precisa de fluidos y una mayor seguridad del paciente en una amplia gama de aplicaciones clínicas.
En el panorama actual de la salud global, la demanda de Conjuntos de Infusión Mejorados ha trascendido la simple administración de líquidos. Nos enfrentamos a un cambio de paradigma impulsado por tres factores críticos:
Reducción de errores de medicación mediante sistemas de flujo de precisión y conectores de seguridad sin aguja.
Diseños ergonómicos que reducen el tiempo de preparación del personal de enfermería y minimizan el desperdicio de medicamentos.
Alineación estricta con las normativas MDR de la UE y FDA, garantizando que cada componente sea biocompatible y libre de DEHP.
El mercado global de dispositivos de infusión está experimentando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6.5%. Como proveedor confiable de equipos de infusión IV, Hangzhou Niya Health Co., Ltd. ofrece servicios de fabricación OEM y ODM flexibles. Apoyamos el etiquetado privado, especificaciones de productos personalizadas, diseño de empaque, documentación regulatoria e instrucciones multilingües.
Países Exportados
Certificación 13485
Clase de Sala Limpia
Fallas Críticas
La gestión de la calidad está integrada en cada etapa de nuestro proceso de fabricación. Nuestras modernas instalaciones de producción cuentan con entornos de fabricación en salas limpias, líneas de montaje automatizadas y equipos de prueba de precisión.
Entendemos que las necesidades clínicas varían según la región. Nuestras soluciones se adaptan a:
Enfoque en durabilidad y rentabilidad para sistemas de salud pública a gran escala, con soporte completo en español y registros sanitarios locales.
Prioridad en sistemas needle-free (sin aguja) y cumplimiento estricto de la normativa de seguridad laboral para prevenir pinchazos accidentales.
Kits modulares que incluyen todos los consumibles necesarios para clínicas rurales, facilitando la logística y el control de inventarios.
Impulsados por la investigación continua y el avance tecnológico, nos esforzamos por convertirnos en el socio global preferido.
El TPU (Poliuretano Termoplástico) es altamente biocompatible y no requiere plastificantes como el DEHP, que pueden lixiviarse en soluciones lipídicas o medicamentos oncológicos. Además, ofrece una resistencia superior a las torceduras y una excelente claridad óptica.
Utilizamos cámaras de esterilización ETO propias con ciclos validados según la norma ISO 11135. Cada lote se somete a pruebas de indicadores biológicos y químicos antes de su liberación, asegurando un Nivel de Garantía de Esterilidad (SAL) de 10^-6.
Nuestros conjuntos de infusión estándar están diseñados para sistemas de gravedad, pero fabricamos líneas de infusión dedicadas y compatibles con las principales marcas de bombas mediante configuraciones OEM personalizadas, ajustando el durómetro del tubo para una precisión de flujo óptima.
Proporcionamos el Dossier Técnico completo, Certificados de Libre Venta (CLV), Certificaciones ISO 13485 y reportes de pruebas de biocompatibilidad. Nuestro equipo legal asiste en los procesos de registro ante entidades como COFEPRIS, ANVISA o el INVIMA.
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