Kit de Prueba Rápida para Enfermedad de Células Falciformes Medomics (GICA)

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Descripción del Producto

Información Básica
No. de Modelo.
Sickle Cell
Certificación
CE, ISO13485
Paquete de Transporte
caja+cartón
Especificación
401mm*673mm*475mm
Marca Comercial
obm/oem
Origen
China
Código del HS
3002150090
Capacidad
5, 000, 000 piezas/mes
Descripción de Producto

Uso previsto

El Kit de detección rápida de la enfermedad de células falciformes es un inmunoensayo cualitativo cromatográfico de flujo lateral para ayudar en el diagnóstico rápido de trastornos de células falciformes de las hemoglobinas A, S y C mediante muestras de sangre completa obtenidas mediante punción digital o venopunción. El usuario será un profesional clínico como un médico, asistente médico, enfermera, asistente clínico o médico, o técnico de laboratorio.

Resumen

La enfermedad de células falciformes, un trastorno sanguíneo hereditario, a menudo hace que los glóbulos rojos se vuelvan de forma falciforme a través de la presencia de la variante de hemoglobina S anormal. Los glóbulos rojos que contienen principalmente hemoglobina S viven solo unos 16 días, en comparación con los 120 días de los glóbulos rojos normales.

El diagnóstico temprano es importante para iniciar terapias de mantenimiento de la salud que salvan vidas. Los portadores del rasgo de la célula de la hoz deben ser identificados para ser cautelosos en situaciones extremas así como para la orientación genética y la planificación familiar.

Principio de prueba

Se utiliza una pequeña cantidad de sangre (cinco microlitros) que se coloca en el tampón para liberar hemoglobina. Se añaden tres gotas de la mezcla a la entrada de muestra del casete de ensayo. Los resultados se leen en un plazo de 10-15 minutos. La presencia de las variantes de hemoglobina A, S y C se indicará mediante una línea roja en esa región específica.

Control de calidad y Precauciones
Control Interno: Debe haber una línea de control (Ctrl) roja visible para que el resultado sea válido. Si no aparece, la prueba debe repetirse.
  • Solo para uso diagnóstico in vitro con muestras de sangre completa.
  • No use el kit en pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre en los últimos 6 meses.
  • Los resultados deben leerse entre 10 y 15 minutos; después de 15 minutos pueden ser erróneos.
  • Almacenar entre 2ºC - 30ºC protegido de la luz solar directa. No congelar.
Kit de Prueba Proceso Kit de Prueba Empaque
Características de Rendimiento

Se comparó el kit con la electroforesis de hemoglobina (Ref) mediante muestras de pacientes (n = 94). El límite de detección para las hemoglobinas A, S y C es inferior a 1 g/dl.

Comparación de métodos
Preguntas Frecuentes (FAQ)
1. ¿Qué detecta exactamente este kit de prueba?

El kit detecta de forma cualitativa las variantes de hemoglobina A, S y C en la sangre, ayudando en el diagnóstico rápido de trastornos de células falciformes.

2. ¿Cuánto tiempo se tarda en obtener un resultado?

Los resultados son muy rápidos; deben leerse en un intervalo de 10 a 15 minutos después de aplicar la muestra.

3. ¿Se puede usar en personas que han tenido transfusiones recientes?

No, no se debe utilizar el kit en pacientes que hayan recibido una transfusión de sangre en los 6 meses anteriores, ya que esto puede alterar los resultados.

4. ¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento?

El kit debe mantenerse en un lugar alejado de la luz solar directa, a una temperatura entre 2ºC y 30ºC. No debe congelarse.

5. ¿Qué muestra se requiere para la prueba?

Solo se requiere una pequeña muestra de 5 microlitros de sangre completa, obtenida mediante venopunción o punción digital capilar.

6. ¿Qué indica si no aparece la línea roja en la zona "Ctrl"?

Si la línea de control (Ctrl) no aparece, la prueba se considera no válida y debe realizarse una nueva prueba con un casete nuevo.

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