Juego de infusión estéril tipo bureta desechable IV con filtro para venas del cuero cabelludo con CE SGS ISO del fabricante para uso hospitalario

Introducción al producto

Producto principal

Perfil del fabricante

Fundado en 2005, el fabricante está especializado en consumibles médicos estériles desechables y dispositivos de un solo uso relacionados. Se centra en la calidad consistente, la producción escalable y la entrega confiable para los clientes globales OEM/ODM. El sitio cubre aproximadamente 32.000 m² con un área construida de más de 60.000 m². Se operan más de 12.000 m² de instalaciones de salas limpias ISO clase 8 (equivalente a clase 100.000). La esterilización es compatible con 8 cabinas de esterilización EO. Para el aseguramiento de la calidad, se cuenta con un centro de pruebas interno (aprox. 800 m²), capaz de realizar pruebas biológicas, químicas y físicas, con una inversión continua en capacidades de automatización e inspección con más de 160 equipos de producción y más de 70 equipos de pruebas/control de calidad. La cartera de productos está estructurada en cinco grandes series para servir a diferentes escenarios de aplicación y canales de personalización:

(1) Jeringas estériles (con agujas): agujas hipodérmicas estériles, sistemas de infusión estériles, jeringas de insulina y otros artículos básicos de un solo uso.
(2) Fungibles estéticos: consumibles médicos estéticos y desechables de apoyo.
(3) Fungibles veterinarios: artículos de un solo uso para sanidad animal y accesorios de administración de medicamentos para uso veterinario.
(4) Consumibles dentales: componentes dentales y de apoyo.
(5) Tattoo y Piercing: incluyendo cartuchos de aguja de Tattoo, agujas de tatuaje y agujas de Piercing del cuerpo.

En términos de capacidad, la producción anual de jeringas supera los 1 mil millones de piezas, los sistemas de infusión alcanzan alrededor de 100 millones de piezas anualmente, las agujas hipodérmicas pueden alcanzar hasta 2 millones de piezas por día, y mascarillas quirúrgicas hasta 1 millón de piezas por día.

La calidad y el cumplimiento son fundamentales para las operaciones. Se opera un sistema de gestión de calidad certificado por ISO 13485, posee un certificado UE MDR (EU) 2017/745 QMS (TUV Rheinland, NB 0197) para los grupos de productos enumerados, mantiene el registro de establecimientos de la FDA/lista de dispositivos, y tiene una autorización 510(k) (K212857) para las familias específicas de jeringas y agujas hipodérmicas. Se apoya a los clientes con la documentación específica del mercado basada en el alcance del producto y los requisitos de destino.

Existe cooperación OEM/ODM disponible, incluyendo configuraciones personalizadas, etiquetado privado, soporte para ilustraciones/impresiones, etiquetas e instrucciones de uso en varios idiomas, y opciones de embalaje listas para la exportación (como bolsa de PE o blíster), planificación de la cantidad de envases, marcas de envío y sugerencias de paletización. Se trabaja estrechamente con los clientes en el muestreo, la confirmación de especificaciones, maqueta de embalaje, programación de producción masiva y disposición de envío.

Ventajas del fabricante

Certificaciones

Exposición

Embalaje y envío

Preguntas Frecuentes (FAQ)

Q1: ¿Es usted un fabricante o una empresa comercial?

Somos un fabricante especializado en dispositivos médicos de un solo uso y consumibles estériles desde 2005.

Q2: ¿Qué categorías de productos proporciona?

Suministramos cinco series: Consumibles médicos, Estética médica, Veterinaria, Dental y Tattoo (incluyendo cartuchos de aguja para tatuajes y agujas para perforar el cuerpo).

Q3: ¿Proporciona servicio OEM/ODM?

Sí. Apoyamos la etiqueta privada, el embalaje personalizado, la impresión/ilustraciones y las etiquetas/instrucciones de uso en varios idiomas.

Q4: ¿Qué método de esterilización utiliza?

La esterilización EO está disponible para productos estériles. La versión del producto cumple los requisitos de control de calidad internos y las especificaciones del cliente.

Q5: ¿Qué sistema de calidad sigue?

Operamos un sistema de gestión de calidad (QMS) certificado por la ISO 13485 y proporcionamos documentos de apoyo a petición (el cumplimiento es específico de cada producto).

Q6: ¿Cuál es su política de posventa?

Si se confirma algún problema de calidad (con fotos, número de lote y pruebas de inspección), responderemos rápidamente y proporcionaremos acciones correctivas y soluciones de acuerdo con el acuerdo.